국내 개별인정 1호(2006년) 원료 — 인정서에 「자료의 수가 제한되어 있다」는 문장이 규제 쪽에서 먼저 적혀 있는, 드문 사례다.
- 하루 얼마나
- 50~200 (mg)국내 인정 섭취량
- 누구에게
- 일반 성인대표 주장의 대상
- 주의
- 함께 주의할 것본문에서 ↓
- 국내
- 인정규제 지위
주장별 판정
목적과 대상별로 결과가 다릅니다. 각 결론의 대상과 연구 조건을 함께 확인하세요.
혈압을 낮춘다
일반 성인 · 측정 가정 혈압 측정무작위 시험 27편·1,685명을 합쳐 수축기 −2.26 mmHg 로 유의했지만, 이 크기는 진료실에서 한 번 재는 값의 오차 범위와 겹친다. 게다가 같은 분석에서 체질량지수·허리둘레·인슐린·중성지방·총콜레스테롤은 전혀 움직이지 않았다 — 대사 전반이 개선된 것이 아니라 몇몇 지표만 움직였다는 뜻이다. 저자들도 더 큰 고품질 시험이 필요하다고 적었다.
연구 대상·섭취 조건
- 소나무껍질 추출물 무작위 시험 27편 · 1,685명 (BMC Complement Med Ther)
산화 스트레스 지표를 낮춘다
일반 성인 · 측정 산화 손상 지표(8-OHdG·이소프로스탄 등)국내 인정 문구 세 개 중 1번이 이것이다. 흡연자 155명 시험에서 활성산소 대사물이 25.3% 내려갔고, 끊자 2주 만에 되돌아갔다 — 되돌아간 것이 오히려 신호를 단단하게 한다. 다만 이건 지표이지 건강이 아니다. 코크란이 만성 질환자 27편을 훑으며 산화 스트레스 바이오마커를 부차 결과로 잡았는데 보고한 연구가 한 편도 없었고, 임상 결과 쪽에서는 어떤 확정적 결론도 내리지 못했다. 지표가 움직인 것과 사람이 나아진 것 사이가 비어 있다.
연구 대상·섭취 조건
- 건강 상태가 양호한 흡연자 155명(피크노제놀 78·위약 77) · 50 mg/일 8주 후 2주 중단 · 혈장 활성산소 대사물(d-ROM)과 생물학적 항산화력(BAP) 측정 (Minerva Med 104(4):439-446)
- 코크란 리뷰(CD008294) — 만성 질환자 대상 무작위시험 27편·1,641명 · 산화 스트레스 바이오마커를 부차 결과로 설정하고 검색
이 판정을 만든 근거 2건
RCT2013건강 상태가 양호한 흡연자 155명(피크노제놀 78·위약 77) · 50 mg/일 8주 후 2주 중단 · 혈장 활성산소 대사물(d-ROM)과 생물학적 항산화력(BAP) 측정 (Minerva Med 104(4):439-446)
피크노제놀군의 d-ROM 이 2주 만에 기저 459.4±65에서 342.2±56 Carr 단위로 25.3% 내려갔고, 4·5·8주 시점에 대조군보다 유의하게 낮았다(P<0.05). 8주에서 10주 사이 섭취를 끊자 288.4±32에서 381.3±39로 되돌아갔다. BAP 는 1698±231에서 8주에 2349±294 μM 로 올랐다가 2주 세척 후 2002±203으로 내려갔다. 대조군 값은 0·8·10주에 1669±311·1673±229·1656±221로 거의 변하지 않았다.
원문 확인 · 확인 2026-08-28
탐색 기록2020코크란 리뷰(CD008294) — 만성 질환자 대상 무작위시험 27편·1,641명 · 산화 스트레스 바이오마커를 부차 결과로 설정하고 검색
혈장 항산화 활성·산화형 글루타티온 농도 등 산화 스트레스 바이오마커를 부차 결과로 두었으나 포함된 27편 중 이를 보고한 연구가 없었다. 즉 이 원료가 표방하는 기전 지표를 환자 대상 시험에서는 아무도 재지 않았다.
원문 확인 · 확인 2026-08-28
갱년기 증상을 줄인다
증상 호소 · 측정 갱년기 증상 척도(쿠퍼만 지수·MRS)공개 문헌에서 확인한 인체 시험이 2007년 1편이고 체계적 고찰·메타분석은 없다. 그 한 편은 여성건강설문 9개 영역 전부에서 개선을 보고했고 위약군은 거의 움직이지 않았다. 다만 크기를 우리가 확인할 수 없다 — 변화 폭이 척도상 0.5점 안팎인데 이 설문에서 그 차이가 생활에서 무엇을 뜻하는지(임상적 최소 중요 차이)를 확인하지 못했다. 시료는 업체가 무상 제공했고 200명 중 45명(22.5%)이 탈락했다. 그래서 크기를 미미 쪽에 두고 등급을 초기 근거로 둔다.
연구 대상·섭취 조건
- 폐경 이행기 여성 200명 등록·155명 완료(피크노제놀 80·위약 75) · 200 mg/일 · 6개월 · 이중맹검 위약대조 · 여성건강설문(WHQ) (Acta Obstet Gynecol Scand 86(8):978-985)
- PubMed 검색(2026-08-28) — 피크노제놀·갱년기 논문 9편 확인 · 체계적 고찰·메타분석 필터
이 판정을 만든 근거 2건
RCT2007폐경 이행기 여성 200명 등록·155명 완료(피크노제놀 80·위약 75) · 200 mg/일 · 6개월 · 이중맹검 위약대조 · 여성건강설문(WHQ) (Acta Obstet Gynecol Scand 86(8):978-985)
피크노제놀군에서 9개 증상 영역 전부가 기저 대비 개선됐다(p<0.001). 신체 증상 2.61 → 3.21, 혈관운동 증상 3.28 → 3.76, 기억·집중 2.39 → 3.06 이었고 모두 p<0.01 이었다. 위약군은 기억 점수를 빼면 체계적으로 유의한 변화가 없었다(신체 2.57 → 2.69, 혈관운동 3.27 → 3.34). 항산화 상태가 올랐고 LDL/HDL 비가 유리하게 바뀌었으며 부작용 보고는 없었다. 시료는 업체가 무상 제공했고 연구비는 병원 연구재단이 댔다.
원문 확인 · 확인 2026-08-28
탐색 기록2026PubMed 검색(2026-08-28) — 피크노제놀·갱년기 논문 9편 확인 · 체계적 고찰·메타분석 필터
갱년기를 다룬 피크노제놀 논문 9편 중 체계적 고찰·메타분석으로 걸린 것은 코크란 리뷰 하나뿐이었고, 그 리뷰가 다룬 10개 만성 질환 목록에 갱년기는 들어 있지 않다. 즉 이 기능성에 대한 통합 근거는 확인되지 않았다.
원문 확인 · 확인 2026-08-28
기능·섭취 조건
- 인정 섭취량
- 실측 혈압 변화
- 움직이지 않은 것
- 항산화 지표
- 🔴 지표와 결과 사이
- 갱년기
- ⚠ 코크란 총평
무엇인가
프랑스 남서부 해안에 자라는 소나무 껍질에서 뽑은 폴리페놀 추출물입니다. 국내 개별인정 1호(제2006-1호) 원료이고, 항산화·혈소판응집 억제·갱년기 여성 건강의 세 가지로 인정됐습니다. 인정 섭취량은 50~200 mg/일입니다.
규제 기록이 스스로 적어 둔 한계
이 원료가 특별한 것은 인정서 자체에 근거의 한계가 적혀 있다는 점입니다. 식약처 인정 문구에는 이런 문장이 함께 붙어 있습니다.
인체시험에서 「피크노제놀-프랑스해안송껍질추출물」의 항산화 기능과 혈소판응집 기능이 확인되었으나 자료의 수가 제한되어 있습니다. 따라서 「~도움을 줄 수 있다」의 형식으로 표시하여야 합니다.
우리가 덧붙일 판정이 아니라 규제가 먼저 적은 사실입니다. 「도움을 줄 수 있음」이라는 표현이 왜 그렇게 쓰이는지를 보여 주는 드문 기록이기도 합니다.
판정 — 예비 단계
혈압 쪽에는 공개된 근거가 쌓여 있습니다. 무작위 시험 27편·1,685명을 합친 2025년 분석에서 수축기 혈압이 −2.26 mmHg, 체중이 −1.37 kg, LDL 이 −5.07 mg/dL 낮았습니다.
크기를 그대로 읽으면 안 됩니다. −2.26 mmHg 는 같은 사람을 두 번 잴 때의 차이와 겹치는 폭입니다. 그리고 같은 분석에서 체질량지수·허리둘레·인슐린·중성지방·총콜레스테롤은 움직이지 않았습니다 — 「대사가 전반적으로 좋아진다」가 아니라 몇몇 지표만 움직였습니다.
항산화 — 지표는 움직였고, 그다음 칸이 비어 있습니다
인정 문구 1번이 「인체에 유해한 활성산소를 제거」입니다.
흡연자 155명에게 하루 50 mg 을 8주 먹인 시험에서 혈장 활성산소 대사물이 25.3% 내려갔습니다(459.4 → 342.2 Carr 단위). 항산화력 지표도 올랐습니다.
이 시험에서 눈여겨볼 것은 끊었을 때입니다. 8주에서 10주 사이 섭취를 멈추자 값이 288.4에서 381.3으로 되돌아갔습니다. 주면 내려가고 끊으면 올라가는 것은 우연으로 설명하기 어려운 모양이라, 지표가 실제로 반응한다는 신호로는 단단한 편입니다.
문제는 그다음입니다.
산화 지표가 내려갔다 → ??? → 건강해졌다
코크란 리뷰는 산화 스트레스 바이오마커를 부차 결과로 잡고 27편을 훑었는데 보고한 연구가 한 편도 없었습니다. 그리고 임상 결과 쪽에서는 10개 질환 27편 전부가 「매우 낮은 확실성」으로, 효능도 안전성도 확정할 수 없다고 결론했습니다.
같은 구조를 공기청정기·스탠딩데스크 정본에서도 보실 수 있습니다 — 중간 변수를 바꾼 것과 사람이 나아진 것은 다른 사건입니다.
갱년기 — 시험이 한 편입니다
인정 문구 3번입니다. 공개 문헌에서 확인한 인체 시험은 2007년 한 편이고, 체계적 고찰·메타분석은 없었습니다.
그 한 편은 폐경 이행기 여성 155명(완료 기준)에게 6개월간 200 mg 을 주고 여성건강설문 9개 영역 전부에서 개선을 보고했습니다. 위약군은 기억 점수를 빼면 거의 움직이지 않았습니다.
| 영역 | 피크노제놀 | 위약 |
|---|---|---|
| 신체 증상 | 2.61 → 3.21 | 2.57 → 2.69 |
| 혈관운동 증상 | 3.28 → 3.76 | 3.27 → 3.34 |
| 기억·집중 | 2.39 → 3.06 | 2.39 → 2.67 |
방향은 뚜렷합니다. 그런데 크기를 우리가 확인할 수 없습니다. 변화 폭이 0.5점 안팎인데, 이 설문에서 0.5점이 생활에서 무엇을 뜻하는지(임상적 최소 중요 차이)를 확인하지 못했습니다. 시료는 업체가 무상 제공했고, 200명 중 45명(22.5%)이 중도 탈락했습니다.
그래서 방향은 적되 크기는 크게 잡지 않습니다.
혈소판응집에 대해서는 판정하지 않습니다
인정 문구에 있는 「혈액의 흐름을 방해할 수 있는 혈소판응집을 억제」는 항혈전 치료와 같은 언어를 씁니다. 이 사이트는 질병의 치료를 판정하지 않으므로 (편집 원칙 6 층3), 규제 기록을 그대로 옮기되 우리 등급을 매기지 않습니다.
실용적으로 더 중요한 것은 반대 방향입니다 — 이 방향의 작용을 기대하는 성분은 같은 방향의 약과 겹칩니다. 인정 기록도 수술 전후와 의약품 복용 시 전문가 상담을 직접 적어 두었습니다.
흔히 틀린 정보
- 「1호 인정이니 가장 검증된 원료」 — 인정 순서는 신청 순서이지 근거의 두께가 아닙니다. 위 인정서 문장이 그 점을 스스로 말합니다.
- 「항산화 = 노화를 늦춘다」 — 활성산소 제거는 실험실 지표입니다. 그것이 수명이나 건강수명으로 이어지는지는 이 근거가 답하지 않습니다.
함께 주의할 것
식약처가 이 원료의 인정 기록에 붙인 섭취 시 주의사항입니다(확인 2026-08-25).
- 임산부 및 수유부와 12세 이하의 어린이는 섭취를 피할 것
- 수술 전후, 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
- 식사 후 또는 식사와 함께 섭취할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
근거 원문 4건 · 마지막 검토 2026-08-28 · 다음 재확인 2027-09
판정을 만든 출처 — 확인일과 함께
- 식품의약품안전처 — 건강기능식품 기능성 원료 개별인정 — 피크노제놀-프랑스해안송껍질추출물(제2006-1호) · 확인 2026-08-25
- Cochrane — Pine bark (Pinus spp.) extract for treating chronic disorders (Robertson et al., 2020 · CD008294) · 확인 2026-08-28
- Minerva Medica — A controlled study shows daily intake of 50 mg of French Pine Bark Extract (Pycnogenol) lowers plasma reactive oxygen metabolites in healthy smokers (Belcaro et al., 2013 · 104(4):439-446) · 확인 2026-08-28
- Acta Obstetricia et Gynecologica Scandinavica — A randomised, double-blind, placebo-controlled trial on the effect of Pycnogenol on the climacteric syndrome in peri-menopausal women (Yang et al., 2007 · 86(8):978-985) · 확인 2026-08-28
효과 미미: 차이는 있으나 작아서 체감이 어려운 수준 · 예비 단계 = 관찰·동물·시험관 수준 또는 소규모 단일 시험 · 같은 등급 보기 · 등급 기준 · 용어
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제품에 표시된 주의사항
수집한 제품 라벨에서 이 원료의 이름 아래 기재된 문구입니다. 해당 제품의 표시사항이며, 이 성분 전체나 같은 인정번호의 모든 제품에 공통으로 적용된다는 뜻은 아닙니다. 복용하는 제품의 표시와 함께 확인하십시오.
제품 표시 주의 문구 24종 모두 보기
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①임산부와 12세 이하의 어린이는 섭취 전 의사와의 상담이 필요합니다.
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원료 표시: 피크노제놀-프랑스해안송껍질추출물(2006-1)
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②수술 전후에는 섭취에 주의하시기 바랍니다.
기재 제품 4건 · 표시 원료명과 신고번호
원료 표시: 피크노제놀-프랑스해안송껍질추출물(2006-1)
신고번호: 20040020001182 · 20040020001193 · 20040020006749 · 20040020006831
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수술 전후, 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
기재 제품 4건 · 표시 원료명과 신고번호
원료 표시: 피크노제놀-프랑스해안송껍질추출물(기능성원료인정 제2006-1호) / 피크노제놀-프랑스해안송껍질추출물(제2006-01호) / 피크노제놀-프랑스해안송껍질추출물(제2006-1호) / 피크노제놀-프랑스해안송껍질추출물<PYCNOGENOL>(제2006-1호)
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임산부 및 수유부와 12세 이하의 어린이는 섭취를 피할 것
기재 제품 4건 · 표시 원료명과 신고번호
원료 표시: 피크노제놀-프랑스해안송껍질추출물(기능성원료인정 제2006-1호) / 피크노제놀-프랑스해안송껍질추출물(제2006-01호) / 피크노제놀-프랑스해안송껍질추출물(제2006-1호) / 피크노제놀-프랑스해안송껍질추출물<PYCNOGENOL>(제2006-1호)
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식사 후 또는 식사와 함께 섭취할 것
기재 제품 3건 · 표시 원료명과 신고번호
원료 표시: 피크노제놀-프랑스해안송껍질추출물(기능성원료인정 제2006-1호) / 피크노제놀-프랑스해안송껍질추출물(제2006-01호) / 피크노제놀-프랑스해안송껍질추출물<PYCNOGENOL>(제2006-1호)
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- 수술 전후, 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
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- 식사 후 또는 식사와 함께 할 것
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- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
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- 임산부 및 수유부와 12세 이하의 어린이는 섭취를 피할 것
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-수술 전후, 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
기재 제품 1건 · 표시 원료명과 신고번호
원료 표시: 피크노제놀-프랑스해안송껍질추출물(제2006-1호)
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신고번호: 200400200142076
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-식사 후 또는 식사와 함께 섭취할 것
기재 제품 1건 · 표시 원료명과 신고번호
원료 표시: 피크노제놀-프랑스해안송껍질추출물(제2006-1호)
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-이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
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원료 표시: 피크노제놀-프랑스해안송껍질추출물(제2006-1호)
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신고번호: 200400200142076
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-임산부 및 수유부와 12세 이하의 어린이는 섭취를 피할 것
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원료 표시: 피크노제놀-프랑스해안송껍질추출물(제2006-1호)
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신고번호: 200400200142076
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① 임산부 및 수유부와 12세 이하의 어린이는 섭취를 피할 것
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원료 표시: 피크노제놀-프랑스해안송껍질추출물(제2006-1호)
라벨에 적힌 인정번호: 2006-1 — 해당 번호 전체의 공통 경고로 확정한 것이 아닙니다.
신고번호: 2017286000728
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①임산부 및 수유부와 12세 이하의 어린이는 섭취를 피할 것
-
② 수술 전후, 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
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원료 표시: 피크노제놀-프랑스해안송껍질추출물(제2006-1호)
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신고번호: 2017286000728
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②수술 전후, 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
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③ 식사 후 또는 식사와 함께 할 것
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원료 표시: 피크노제놀-프랑스해안송껍질추출물(제2006-1호)
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신고번호: 2017286000728
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③식사 후 또는 식사와 함께 섭취할 것
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④ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
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원료 표시: 피크노제놀-프랑스해안송껍질추출물(제2006-1호)
라벨에 적힌 인정번호: 2006-1 — 해당 번호 전체의 공통 경고로 확정한 것이 아닙니다.
신고번호: 2017286000728
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④이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
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식사 후 또는 식사와 함께 할 것
기재 제품 1건 · 표시 원료명과 신고번호
원료 표시: 피크노제놀-프랑스해안송껍질추출물(제2006-1호)
라벨에 적힌 인정번호: 2006-1 — 해당 번호 전체의 공통 경고로 확정한 것이 아닙니다.
신고번호: 200700170352297
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알레르기 체질이신 경우 성분을 확인 하신 후 섭취하여 주시기 바랍니다.
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이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
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원료 표시: 피크노제놀-프랑스해안송껍질추출물(제2006-1호)
라벨에 적힌 인정번호: 2006-1 — 해당 번호 전체의 공통 경고로 확정한 것이 아닙니다.
신고번호: 200700170352297
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흔들기·보관 등 제품 취급방법 2종 보기
아래 문구는 표시된 제품의 취급방법입니다. 이 성분을 담은 다른 제형에 그대로 적용하지 마십시오.
섭취 전에 소비기한을 확인 후 섭취하십시오. 또한 소비기한이 경과한 제품은 섭취하지 마십시오.
제품 개봉 시 포장 절단면에 의해 상처를 입을 수 있으니 주의하십시오.
식품안전나라 품목제조신고 I0030 · 2026-08-22 수집. 원료 헤더로 연결한 12개 제품 기준이며, 빈도는 위험의 크기나 적용 제품의 확정 여부를 뜻하지 않습니다.
규제 기록 — 인정 기능성 · 일일섭취량 · 국제 커버리지 2/2
공식 등재 사실 — 판정과 다른 축
식약처 인정 기능성(개별인정형) — 인체에 유해한 활성산소를 제거하는데 도움을 줄 수 있음 · 혈액의 흐름을 방해할 수 있는 혈소판응집을 억제하는데 도움을 줄 수 있음 · 갱년기 여성의 건강에 도움을 줄 수 있음
개별인정 원료 — 인정번호별 섭취량
피크노제놀-프랑스해안송껍질추출물<PYCNOGENOL>(기능성원료인정제2006-1호)
- 인체에 유해한 활성산소를 제거하는데 도움을 줄 수 있음, 혈액의 흐름을 방해할 수 있는 혈소판응집을 억제하는데 도움을 줄 수 있음, 갱년기 여성의 건강에 도움을 줄 수 있음 (영문) May help to remove reactive oxygen species which are harmful to human body, May help to inhibit blood coagulatin of platelet which can disturb blood flow, May help to climacteric women’s health
- "인체에 유해한 활성산소를 제거하는데 도움을 줄 수 있습니다." “혈액의 흐름을 방해할 수 있는 혈소판응집을 억제하는데 도움을 줄 수 있습니다.”◆ 인체시험에서 “피크노제놀-프랑스해안송껍질추출물 <PYCNOGENOL>”의 항산화 기능과 혈소판응집 기능이 확인되었으나 자료의 수가 제한되어 있습니다. 따라서 “~도움을 줄 수 있다.”의 형식으로 표시하여야 합니다.
- 1일 섭취량 50~200 (mg)
식품의약품안전처 · 식품안전나라 OpenAPI · 기계 동기화 2026-08-21. 개별인정은 제출된 자료가 심사를 통과했다는 기록이지 근거의 세기를 재는 눈금이 아닙니다 — 같은 원료라도 인정번호마다 기능성과 용량이 다릅니다.
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