갱년기 원료 중 위약대조 시험의 효과 크기가 뚜렷한 편 — 다만 인체 연구가 소수 연구진에 몰려 있고 장기 자료는 무작위가 아니다.
주장별 판정
목적과 대상별로 결과가 다릅니다. 각 결론의 대상과 연구 조건을 함께 확인하세요.
폐경 이행기 여성의 갱년기 증상 점수를 낮춘다
증상 호소 · 측정 갱년기 증상 척도(쿠퍼만 지수·MRS)109명 무작위 이중맹검 위약대조 시험에서 불안 척도가 27.5 → 9.4점으로 떨어져 위약과 뚜렷하게 갈렸다. 크기가 작지 않다. 다만 장기 자료는 무작위가 아니라 관찰 연구이고, 이 원료의 인체 연구가 소수의 연구진에 몰려 있어 독립적인 재현이 얇다. 그래서 확립이 아니라 유망이다.
연구 대상·섭취 조건
- 갱년기 증상과 불안이 있는 폐경 이행기 여성 109명(ERr 731 54명·위약 55명) · 하루 1정 · 12주 · 다기관 이중맹검 (Menopause)
- 위 무작위 시험 참가자를 이어 본 48주·96주 다기관 전향 관찰 연구 (Menopause)
이 판정을 만든 근거 2건
RCT2007갱년기 증상과 불안이 있는 폐경 이행기 여성 109명(ERr 731 54명·위약 55명) · 하루 1정 · 12주 · 다기관 이중맹검 (Menopause)
해밀턴 불안척도 총점이 ERr 731 군에서 27.5 ± 6.8 → 9.4 ± 4.2 점으로 떨어져 위약군보다 유의하게 좋았다. 폐경 평가 척도(MRS II)·여성건강 설문·심리적 안녕 지수도 함께 평가됐다.
원문 확인 · 확인 2026-08-25
관찰2009위 무작위 시험 참가자를 이어 본 48주·96주 다기관 전향 관찰 연구 (Menopause)
무작위 시험에서 ERr 731 을 받은 여성은 관찰 기간에 증상이 더 줄었고, 위약을 받다가 관찰 연구에서 ERr 731 을 시작한 여성도 유의한 감소를 보여 18주 뒤 두 군의 점수가 비슷해졌다. 무작위 배정이 아니므로 근거의 층이 다르다.
원문 확인 · 확인 2026-08-25
기능·섭취 조건
- 인정 섭취량
- 실측 불안 점수
- 호르몬 민감
무엇인가
시베리아 대황(Rheum rhaponticum) 뿌리의 표준화 추출물이고, 연구 문헌에서는 ERr 731 이라는 코드로 불립니다. 국내에서는 갱년기 여성 건강으로 개별인정(4 mg/일)을 받았습니다. 4 mg 은 다른 원료에 견주면 매우 적은 양인데, 특정 성분 함량을 맞춘 표준화 추출물이기 때문입니다.
판정 — 유망
효과의 크기는 이 분야에서 눈에 띕니다. 109명 무작위 이중맹검 시험에서 해밀턴 불안척도가 27.5점에서 9.4점으로 떨어졌고 위약군과 뚜렷하게 갈렸습니다. 갱년기 관련 원료 중 이만한 차이를 위약 대조로 보인 것은 많지 않습니다.
「확립」으로 올리지 않은 이유는 근거의 모양입니다.
- 장기 자료가 무작위가 아닙니다. 48주·96주 자료는 관찰 연구이고, 관찰에서는 계속 복용한 사람과 중단한 사람이 애초에 다른 집단일 수 있습니다.
- 독립 재현이 얇습니다. 이 원료의 인체 연구가 소수의 연구진에 몰려 있습니다. 서로 다른 팀이 각각 확인해 준 근거와는 층이 다릅니다.
호르몬에 민감한 경우
인정 기록이 에스트로겐 호르몬에 민감한 사람은 섭취에 주의할 것을 직접 적어 두었습니다. 유방암 등 호르몬 관련 병력이 있거나 관련 치료를 받고 있다면 이 원료는 반드시 의료진과 상의할 대상입니다. 갱년기 증상의 진단·치료는 이 사이트가 판정하지 않습니다(편집 원칙 6).
흔히 틀린 정보
- 「식물성이라 호르몬 치료보다 안전하다」 — 비교 시험이 아닙니다. 그리고 위 주의사항처럼 호르몬 민감성에 대한 경고가 붙어 있습니다.
- 「4 mg 이라 양이 적으니 효과도 작을 것」 — 표준화 추출물의 인정 섭취량입니다. 원물의 무게와 추출물의 무게를 같은 자리에 놓을 수 없습니다.
함께 주의할 것
식약처가 이 원료의 인정 기록에 붙인 섭취 시 주의사항입니다(확인 2026-08-25).
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의할 것
- 에스트로겐 호르몬에 민감한 사람은 섭취에 주의할 것
- 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있음
- 알레르기 체질이거나 특정질환이 있는 사람은 섭취 전 전문가와 상담할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
근거 원문 1건 · 마지막 검토 2026-08-25 · 다음 재확인 2028-04
판정을 만든 출처 — 확인일과 함께
- 식품의약품안전처 — 건강기능식품 기능성 원료 개별인정 — 루바브뿌리추출물(제2021-17호) · 확인 2026-08-25
효과 뚜렷: 연구에서 위약보다 뚜렷한 차이가 확인됨 · 근거 유망 = 인체 대조시험 존재 — 수·규모·일관성 제한 · 같은 등급 보기 · 등급 기준 · 용어
직접 확인하기 — 우리 판정을 검증하세요
PubMed Cochrane Trip Semantic Scholar
같은 검색어로 원문을 직접 볼 수 있습니다 — 근거는 검증 가능할 때만 근거입니다.
규제 기록 — 인정 기능성 · 일일섭취량 · 국제 커버리지 3/3
공식 등재 사실 — 판정과 다른 축
식약처 인정 기능성(개별인정형) — 갱년기 여성 건강에 도움을 줄 수 있음
개별인정 원료 — 인정번호별 섭취량
루바브뿌리추출물(기능성원료인정제2021-17호)
- 갱년기 여성 건강에 도움을 줄 수 있음 (영문) May help to maintain female health in menopause
- 갱년기 여성 건강에 도움을 줄 수 있음
- 1일 섭취량 4 (mg)
식품의약품안전처 · 식품안전나라 OpenAPI · 기계 동기화 2026-08-21. 개별인정은 제출된 자료가 심사를 통과했다는 기록이지 근거의 세기를 재는 눈금이 아닙니다 — 같은 원료라도 인정번호마다 기능성과 용량이 다릅니다.
이 문서는 정보 제공 목적이며 질병의 진단·치료가 아닙니다. 특정 제품의 표시·광고가 아니며, 문서에 인용된 질병 관련 연구 정보는 어떤 제품과도 직접적인 관련이 없습니다. 건강 상태에 따라 다를 수 있으니 섭취·실행 전 의료인과 상의하세요.