백수오 등 복합추출물

무엇인가

이름은 「백수오」인데 백수오 단독이 아닙니다. 백수오(큰조롱)·속단·당귀 세 가지의 표준화 추출물을 섞은 복합 원료이고, 국제적으로는 EstroG-100이라는 브랜드로 알려져 있습니다. 국내 인정은 제2010-20호, 하루 514 mg입니다.

2015년 — 효능이 아니라 진위가 문제였다

이 원료를 다룰 때 효능 판정보다 먼저 알아야 할 것이 있습니다.

2015년 4월 한국소비자원이 백수오 제품에 이엽우피소(다른 식물)가 섞여 있다고 발표했고, 식약처가 128개사 207개 제품을 검사했습니다. 결과는 이렇습니다(2015-05-26 공지).

결과	제품 수
이엽우피소 검출	40개 (건강기능식품 1 · 일반식품 39)
확인 불가 — 가열·압력 등 제조 과정에서 DNA가 파괴됨	157개
미검출	10개
합계	207개

207개 중 157개, 4분의 3이 「확인 불가」였습니다.

이 표를 읽는 법이 이 사이트의 편집 원칙 4입니다 — 확인되지 않은 것을 안전의 증거로 바꾸지 않습니다. 「검출되지 않았다」와 「확인할 수 없었다」는 다른 문장이고, 여기서는 후자가 압도적으로 많았습니다. 검출된 40개는 전량 회수, 건강기능식품 58개는 자율회수가 이뤄졌습니다.

안전성 평가는 2년 뒤인 2017년 8월에 나왔습니다. 이엽우피소에 독성이 있지만 실제 섭취량을 감안하면 인체에 큰 해가 되지는 않는다는 결론이었고, 다만 백수오 분말 17개 제품은 안전역이 100 이하로 위해 우려가 있다고 평가됐습니다. 「문제없음」 한 줄로 요약되기 어려운 결론입니다.

효능은 무엇이 확인됐나

인정의 근거가 된 시험은 12주·64명입니다. 갱년기 증상 지수가 보충군에서 29.5에서 11.3으로, 위약군에서 29.2에서 23.7로 움직였습니다(p<0.01). 위약과의 벌어짐이 이 분야치고 큰 편입니다.

읽을 때 함께 볼 것이 셋입니다.

1. 표본이 64명이고 단일 시험입니다.
2. 원료를 만든 회사가 주도한 연구이고, 독립 연구진의 재현은 확인되지 않았습니다.
3. 호르몬 수치는 움직이지 않았습니다 — 에스트라디올·난포자극호르몬에 유의한 변화가 없었습니다. 「여성호르몬처럼 작용한다」는 설명과는 다른 결과이고, 오히려 호르몬을 건드리지 않는다는 점이 안전성 쪽에서는 설명거리가 됩니다.

두 번째 시험이 있습니다 (2026-08-28 추가)

2024년에 이란의 두 대학병원에서 이뤄진 별개 무작위 이중맹검 시험이 있습니다. 6주 시점에 경증·중등도·중증 안면홍조가 모두 대조군에서 유의하게 더 많이 보고됐습니다 (각 P<0.001). 제조사가 주도하지 않은 시험에서 방향이 재현된 것은 이 원료에 유리한 사실입니다.

다만 이 시험의 한계도 큽니다. 120명을 배정해 70명만 최종 분석에 들어갔습니다 — 탈락 42% 입니다. 이만큼 빠지면 남은 사람들이 어느 쪽으로 치우쳤는지에 따라 결과가 밀릴 수 있습니다.

그래서 등급은 유망에 그대로 둡니다. 재현은 있었지만 두 시험 다 각자의 이유로 무겁게 받기 어렵습니다.

같은 원료, 다른 상한 — 유럽은 175 mg 입니다

효능과 별개로 안전 쪽에서 관할이 갈립니다.

	하루 상한
국내 인정 섭취량	514 mg
EFSA 가 안전하다고 본 최대	175 mg

유럽식품안전청은 이 원료를 노벨푸드로 심사하면서 폐경 후 여성에서 하루 175 mg 까지 안전하다고 결론했습니다. 신청자가 제안한 값이 514 mg 이었는데 그것을 낮춘 것입니다.

패널이 든 사유가 셋입니다.

1. 여러 경구 독성시험에서 관찰된 간·혈액 지표에 대한 영향
2. 인체 시험에 간·혈액 지표 정보가 없었던 점
3. 만성 독성 자료의 부재

신청자가 인체 시험의 혈액·간 지표와 90일 아만성 독성시험의 과거 대조 자료를 추가로 낸 뒤에도, 패널은 결론을 수정할 필요가 없다며 175 mg 을 재확인했습니다(2017).

이것을 「국내 기준이 틀렸다」로 읽으면 지나칩니다 — 두 규제기관이 같은 자료를 놓고 다른 안전역을 잡은 것이고, 어느 쪽이 옳은지는 이 사이트가 판정할 자리가 아닙니다. 말할 수 있는 것은 세 배 차이가 존재한다는 사실이고, 그 차이의 사유가 간·혈액 지표라는 점입니다.

흔히 틀린 정보

1. “백수오 제품” — 인정받은 것은 백수오 단독이 아니라 백수오·속단·당귀 복합입니다. 백수오만 든 제품은 이 인정의 근거를 쓸 수 없습니다.
2. “2015년 사태는 무해로 결론났다” — 절반만 맞습니다. 실제 섭취량 기준으로 큰 해는 없다는 평가였지만, 안전역이 낮게 나온 제품군이 따로 있었고 결론까지 2년 이상 걸렸습니다.
3. “검사에서 안 나왔으니 안 섞였다” — 그 검사에서 4분의 3은 판정 자체가 불가능했습니다.
4. “국내에서 허가된 용량이니 국제적으로 안전하다” — EFSA 는 하루 175 mg 까지로 봤고, 그 사유로 간·혈액 지표와 만성 독성 자료 부재를 들었습니다. 국내 인정 용량은 514 mg 입니다.

함께 주의할 것

식약처가 인정하며 붙인 주의사항입니다(확인 2026-08-25).

• 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것.
• 항응고제·항혈전제 등을 복용 중이면 전문가와 상담할 것.
• 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응이 나타날 수 있습니다.
• 갱년기 증상이 일상에 크게 걸린다면 보충제보다 진료에서 선택지를 확인하는 편이 낫습니다 — 진단과 치료는 이 사이트가 다루지 않습니다.