스쿠알렌 — 항산화 효과가 있다(산화 손상을 줄인다)?

경구 스쿠알렌이 산화 손상 지표(8-OHdG·이소프로스탄 등)를 개선했다는 인체 시험이 확인되지 않는다. 기전 연구조차 직접 라디칼 소거가 아니라 간접 보호였고, EU는 인체 근거 부재를 이유로 표시를 승인하지 않았다. 대상: 일반 성인. 효과 불명 · 근거 미흡 연구 대상·섭취 조건: PubMed — squalene supplementation oxidative stress randomized / EFSA NDA 패널 — 항산화 표시 일괄 심사(스쿠알렌 ID 1706 포함) · EFSA Journal 2010;8(2):1489 / 인간 유방 세포주 3종 (Warleta, 2010)

스쿠알렌 — 피부 노화를 개선한다?

인체 시험이 1건 있으나 위약군 없는 2용량 비교였고, 용량이 통상 보충제의 수십 배(13.5~27g/일)였다. 저자들 스스로 고용량 복용을 권장하지 않는다고 적었다. 대상: 고령. 효과 불명 · 예비 단계 연구 대상·섭취 조건: 50세 이상 여성 40명(완료 37) · 13.5g 또는 27g/일 90일 · 무작위 아님·위약군 없음 (Cho, 2009)

스쿠알렌 — 콜레스테롤을 개선한다?

건강인 식이시험에서는 오히려 콜레스테롤이 올랐고, 고콜레스테롤혈증 노인 시험에서는 저용량 스타틴보다 뚜렷이 약했다 — 「개선」 방향의 일관된 근거가 없다. 대상: 일반 성인. 효과 불명 · 논쟁 중 연구 대상·섭취 조건: 소규모 식이시험 · 스쿠알렌 1g/일 9주 (Miettinen & Vanhanen, 1994) / 고콜레스테롤혈증 노인 102명 · 860mg/일 20주 · 이중맹검 (Chan, 1996)

성분 정본 · 식사

스쿠알렌

다른 이름 스쿠알렌 · 스콸렌 · squalene · 상어간유 스쿠알렌 · 심해상어간유

상어 간유·올리브유에 풍부한 지질 성분 — 「항산화」 소구의 실체는 세포 실험이고, 먹어서 산화 손상 지표가 좋아졌다는 인체 시험은 확인되지 않는다. EU는 같은 이유로 항산화 표시를 승인하지 않았다.

대표 주장: 항산화 효과가 있다(산화 손상을 줄인다) · 일반 성인 효과 불명 근거 미흡 식약처 고시형

하루 얼마나: 10 g국내 인정 섭취량
누구에게: 일반 성인대표 주장의 대상
주의: 함께 주의할 것본문에서 ↓
국내: 인정규제 지위

주장별 판정

목적과 대상별로 결과가 다릅니다. 각 결론의 대상과 연구 조건을 함께 확인하세요.

항산화 효과가 있다(산화 손상을 줄인다)

일반 성인 · 측정 산화 손상 지표(8-OHdG·이소프로스탄 등)

경구 스쿠알렌이 산화 손상 지표(8-OHdG·이소프로스탄 등)를 개선했다는 인체 시험이 확인되지 않는다. 기전 연구조차 직접 라디칼 소거가 아니라 간접 보호였고, EU는 인체 근거 부재를 이유로 표시를 승인하지 않았다.

효과 불명 근거 미흡

연구 대상·섭취 조건

PubMed — squalene supplementation oxidative stress randomized
EFSA NDA 패널 — 항산화 표시 일괄 심사(스쿠알렌 ID 1706 포함) · EFSA Journal 2010;8(2):1489
인간 유방 세포주 3종 (Warleta, 2010)

이 판정을 만든 근거 3건

탐색 기록PubMed — squalene supplementation oxidative stress randomized

경구 스쿠알렌 보충 후 산화 스트레스 지표를 잰 인체 무작위 시험이 검색되지 않았다(0건). 메타분석 검색 19건은 전부 백신 보조제(MF59) 관련이었다.

원문 확인 · 확인 2026-08-24

체계적 고찰2010EFSA NDA 패널 — 항산화 표시 일괄 심사(스쿠알렌 ID 1706 포함) · EFSA Journal 2010;8(2):1489

산화 손상의 신뢰 지표를 잰 인체 연구가 제출되지 않았다며 인과관계 미확립으로 판정 — 스쿠알렌의 항산화·UV 보호 표시는 승인되지 않았다.

원문 확인 · 확인 2026-08-24

동물·시험관2010인간 유방 세포주 3종 (Warleta, 2010)

직접적인 라디칼 소거 활성은 확인되지 않았고, 정상 세포에서 세포 내 활성산소를 낮추는 간접 보호만 관찰됐다 — 「항산화제」라는 대중 이미지의 실제 출처가 이 수준의 근거다.

원문 확인 · 확인 2026-08-24

피부 노화를 개선한다

고령 · 측정 주름 등급·깊이

인체 시험이 1건 있으나 위약군 없는 2용량 비교였고, 용량이 통상 보충제의 수십 배(13.5~27g/일)였다. 저자들 스스로 고용량 복용을 권장하지 않는다고 적었다.

효과 불명 예비 단계

연구 대상·섭취 조건

50세 이상 여성 40명(완료 37) · 13.5g 또는 27g/일 90일 · 무작위 아님·위약군 없음 (Cho, 2009)

이 판정을 만든 근거 1건

관찰200950세 이상 여성 40명(완료 37) · 13.5g 또는 27g/일 90일 · 무작위 아님·위약군 없음 (Cho, 2009)

고용량군에서 안면 주름이 유의하게 줄었으나(P<0.05), 위약 대조가 없고 저용량군 35%·고용량군 55%가 일과성 묽은 변을 겪었다. 저자들은 위험 대비 이득이 커서 피부 노화 목적의 고용량 복용을 권장하지 않는다고 결론지었다.

원문 확인 · 확인 2026-08-24

콜레스테롤을 개선한다

일반 성인 · 측정 LDL 콜레스테롤

건강인 식이시험에서는 오히려 콜레스테롤이 올랐고, 고콜레스테롤혈증 노인 시험에서는 저용량 스타틴보다 뚜렷이 약했다 — 「개선」 방향의 일관된 근거가 없다.

효과 불명 논쟁 중

연구 대상·섭취 조건

소규모 식이시험 · 스쿠알렌 1g/일 9주 (Miettinen & Vanhanen, 1994)
고콜레스테롤혈증 노인 102명 · 860mg/일 20주 · 이중맹검 (Chan, 1996)

이 판정을 만든 근거 2건

관찰1994소규모 식이시험 · 스쿠알렌 1g/일 9주 (Miettinen & Vanhanen, 1994)

혈청 총콜레스테롤 +12%, VLDL +34%, IDL +28%, LDL +12%로 순증가했다 — 「콜레스테롤 개선」과 반대 방향의 결과.

원문 확인 · 확인 2026-08-24

RCT1996고콜레스테롤혈증 노인 102명 · 860mg/일 20주 · 이중맹검 (Chan, 1996)

프라바스타틴 10mg이 스쿠알렌보다 총·LDL 콜레스테롤·중성지방 감소 모두에서 우월했다. 이상반응은 대체로 경미·일과성이었다.

원문 확인 · 확인 2026-08-24

무엇인가

스쿠알렌은 탄소 30개짜리 지질(트리테르펜 탄화수소)로, 심해 상어의 간유와 올리브유에 풍부합니다. 사람 몸에서도 콜레스테롤을 만드는 중간 단계 물질로 합성되고, 피부 기름(피지)의 주성분 중 하나이기도 합니다. “항산화” 이미지는 피부 표면의 스쿠알렌이 자외선에 먼저 산화되며 완충 역할을 한다는 관찰과 세포 실험에서 나왔습니다 — 먹어서 생기는 효과의 근거가 아닙니다.

인정된 기능성

식약처 인정 기능성은 항산화에 도움을 줄 수 있음 한 가지입니다(공전 2-19, 확인 2026-08-24). 일일섭취량은 스쿠알렌으로서 10g입니다.

🔴 관할이 갈린다

관할	판정
한국	고시형 원료 — 「항산화에 도움을 줄 수 있음」
EU	항산화·UV 보호 표시 비승인 — “신뢰할 산화 손상 지표를 잰 인체 연구가 제출되지 않았다”(EFSA 2010, ID 1706)

EU가 심사에서 요구한 것이 정확히 이 사이트의 질문입니다 — 먹었을 때 몸속 산화 손상이 실제로 줄었는가. 그 질문에 답한 인체 시험은 지금도 확인되지 않습니다(확인 2026-08-24).

함께 주의할 것

고용량(13.5~27g/일) 시험에서 참가자 35~55%가 일과성 묽은 변을 겪었습니다.
건강인 1g/일 9주 시험에서 총·LDL 콜레스테롤이 12% 올랐습니다 — 지질 수치가 걱정되는 상태라면 유의할 신호입니다.
통상 용량(860mg/일) 20주 무작위 시험에서 이상반응은 대체로 경미·일과성이었습니다.

흔히 틀린 정보

“활성산소를 직접 제거하는 강력한 항산화제” — 시험관에서조차 직접 라디칼 소거 활성이 확인되지 않았습니다. 관찰된 것은 정상 세포에서의 간접 보호이고, 인체 섭취 근거는 없습니다.
“상어 간유라서 콜레스테롤·혈관에 좋다” — 건강인 시험에서 콜레스테롤이 오히려 올랐고, 환자 시험에서는 저용량 스타틴에 뚜렷이 못 미쳤습니다.
“피부에 좋다고 임상으로 입증됐다” — 해당 시험은 위약군 없이 통상 캡슐 수십 개 분량(13.5~27g/일)을 먹인 것이고, 저자들 스스로 권장하지 않는다고 적었습니다.

근거 원문 3건 · 마지막 검토 2026-08-24 · 다음 재확인 2028-03

판정을 만든 출처 — 확인일과 함께

효과 불명: 방향을 말할 만한 연구가 없음 · 근거 미흡 = 판단할 연구가 모자람 — 방향은 effect 축이 말한다 · 같은 등급 보기 · 등급 기준 · 용어

직접 확인하기 — 우리 판정을 검증하세요

PubMed Cochrane Trip Semantic Scholar

같은 검색어로 원문을 직접 볼 수 있습니다 — 근거는 검증 가능할 때만 근거입니다.

규제 기록 — 인정 기능성 · 일일섭취량 · 국제 커버리지 3/4

공식 등재 사실 — 판정과 다른 축

식약처 인정 기능성(고시형) — 항산화에 도움을 줄 수 있음

국내 인정 일일섭취량

스쿠알렌

스쿠알렌으로서 10 g

식품의약품안전처 고시 제2026-43호(2026.6.11.) 「제3. 개별 기준 및 규격」 · 기계 동기화 2026-08-24. 이 범위는 규제가 인정한 섭취량이지 효과가 확인된 용량이 아닙니다 — 근거 등급과는 다른 축입니다.

국제 규제 커버리지 ●●●● 3/4

KR 인정 US 미확인 ↗ EU 기각 CA 인정 AU 인정 JP 미확인 ↗

2곳은 아직 확인하지 않았습니다 — 점수의 분모에서 빼고 각 규제기관 검색으로 바로 갈 수 있게 뒀습니다. 미확인은 인정받지 못했다는 뜻이 아닙니다.

작성 박홍신 Hongshin Park · 편집·조사 · 감수 현재 외부 감수자 없음

이 문서는 정보 제공 목적이며 질병의 진단·치료가 아닙니다. 특정 제품의 표시·광고가 아니며, 문서에 인용된 질병 관련 연구 정보는 어떤 제품과도 직접적인 관련이 없습니다. 건강 상태에 따라 다를 수 있으니 섭취·실행 전 의료인과 상의하세요.