같은 잎에서 나온 두 개의 인정 — 하나는 체지방, 하나는 스트레스다. 각각 시험 한 편씩 위에 서 있고, 두 근거는 서로를 받쳐 주지 않는다.
- 하루 얼마나
- 인정 원료별로 다름인정번호별 섭취량 확인
- 누구에게
- 증상이 있는 사람대표 주장의 대상
- 주의
- 함께 주의할 것본문에서 ↓
- 국내
- 인정규제 지위
주장별 판정
목적과 대상별로 결과가 다릅니다. 각 결론의 대상과 연구 조건을 함께 확인하세요.
체지방을 줄인다
증상 호소 · 측정 체지방률 측정인정의 근거가 된 시험은 잘 설계됐지만 한 편이고 80명이다. 방향은 여러 지표에서 같이 움직였고 그중 복부 지방 면적은 p=0.044로 문턱에 걸쳐 있다. 독립 연구진의 재현이 확인되지 않는 한 예비 단계를 넘기지 않는다. 국내 인정 용량(450 mg)이 그 시험 용량과 같다는 점은 확인해 둘 만하다 — 용량이 모자라 효과가 안 나는 구조는 아니다.
연구 대상·섭취 조건
- 한국인 비만 성인 80명(보충군 40·위약군 40) · 돌외잎 추출물 450 mg/일 · 12주 · 무작위 이중맹검 위약대조 (Obesity)
스트레스 상황의 불안 점수를 낮춘다
증상 호소 · 측정 불안·스트레스 척도(HAM-A·PSS·STAI)같은 식물의 다른 인정(제2015-7호)이 겨냥하는 자리다. 72명 8주 시험에서 기질 불안 점수는 유의하게 내려갔지만 전체 불안 점수는 「내려가는 경향」에 그쳤다 — 저자들 표현 그대로다. 시험 하나로는 방향을 확정할 수 없고, 체지감 감소와 근거를 공유하지도 않는다.
연구 대상·섭취 조건
- 만성 스트레스를 자각하는 건강 성인 72명 · 돌외잎 에탄올 추출물 200 mg 하루 2회(400 mg) · 8주 · 무작위 이중맹검 위약대조 (Phytomedicine)
기능·섭취 조건
- 국내 지위
- 인정 용량
- 근거의 두께
- 🔴 주의
무엇인가
돌외(Gynostemma pentaphyllum)는 박과의 덩굴식물로, 중국에서는 지아오구란이라는 이름으로 차처럼 마셔 온 잎입니다. 국내 건강기능식품에서는 원료 회사가 규격을 맞춰 만든 추출물이 개별인정을 받았고, 대표 브랜드명이 「액티포닌」입니다.
같은 잎, 두 개의 인정 — 근거는 따로다
| 인정번호 | 원료 표기 | 기능성 | 하루 |
|---|---|---|---|
| 제2013-8호 | 돌외잎주정추출분말(액티포닌®) | 체지방 감소 | 450 mg |
| 제2015-7호 | 돌외잎추출물 | 스트레스로 인한 긴장완화 | 400 mg |
브랜드 원료를 읽을 때 가장 자주 어긋나는 지점이 여기입니다. 인정이 둘이라고 근거가 두 배가 되는 것이 아닙니다. 체지방 인정은 비만 성인 80명 시험 위에, 긴장완화 인정은 스트레스를 자각하는 성인 72명 시험 위에 각각 따로 서 있습니다. 한쪽 결과가 다른 쪽을 받쳐 주지 않습니다.
제품 라벨에 두 문구가 함께 적혀 있다면, 그 제품이 두 인정의 용량을 모두 담고 있는지를 확인해야 합니다 — 450 mg과 400 mg은 다른 숫자입니다.
예비 단계에 두는 이유
두 시험 모두 무작위·이중맹검·위약대조로 설계가 나쁘지 않습니다. 그런데 이 사이트의 등급은 설계만이 아니라 연구의 수와 일관성도 봅니다.
- 기능성마다 시험이 한 편입니다.
- 체지방 쪽에서 복부 총 지방 면적은 p=0.044로 문턱에 걸쳐 있습니다.
- 불안 쪽은 기질 불안 점수가 내려갔지만 전체 점수는 「경향」에 그쳤습니다.
- 독립 연구진의 재현 시험은 확인되지 않았습니다.
한 편이 잘 설계됐다는 것과, 그 결과가 다른 팀에서도 나온다는 것은 다른 질문입니다.
흔히 틀린 정보
- “차로 마시는 것과 같다” — 인정을 받은 것은 규격을 맞춘 추출물이고 용량이 정해져 있습니다. 잎을 우려 마시는 것과 같은 양·같은 조성이라는 근거는 없습니다.
- “두 기능성이 다 있으니 하나로 둘 다 된다” — 각각 다른 시험, 다른 용량입니다.
- “천연 다이어트 성분이라 부담이 없다” — 아래 주의사항이 인정 당시 함께 붙었습니다.
함께 주의할 것
식약처가 인정하며 붙인 주의사항입니다(확인 2026-08-25).
- 아스피린이나 혈액항응고제를 복용 중이면 섭취에 주의할 것(제2015-7호).
- 과량 섭취 시 구토·위장운동 증가 같은 위장장애가 생길 수 있습니다(제2015-7호).
- 영유아·어린이·임산부·수유부는 섭취에 주의할 것(제2013-8호).
- 알레르기 체질 등 특정 질환이 있으면 섭취에 주의하고, 이상사례가 생기면 중단하고 상담하십시오.
근거 원문 1건 · 마지막 검토 2026-08-25 · 다음 재확인 2027-10
판정을 만든 출처 — 확인일과 함께
제품에 표시된 주의사항
수집한 제품 라벨에서 이 원료의 이름 아래 기재된 문구입니다. 해당 제품의 표시사항이며, 이 성분 전체나 같은 인정번호의 모든 제품에 공통으로 적용된다는 뜻은 아닙니다. 복용하는 제품의 표시와 함께 확인하십시오.
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-
(가) 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의할 것
기재 제품 5건 · 표시 원료명과 신고번호
원료 표시: 돌외잎주정추출분말 / 돌외잎주정추출분말(제2013-8호)
라벨에 적힌 인정번호: 2013-8 — 해당 번호 전체의 공통 경고로 확정한 것이 아닙니다.
신고번호: 200400150832131 · 200400150832229 · 200400150832410 · 200400150832430 · 200400150832460
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(나) 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
기재 제품 5건 · 표시 원료명과 신고번호
원료 표시: 돌외잎주정추출분말 / 돌외잎주정추출분말(제2013-8호)
라벨에 적힌 인정번호: 2013-8 — 해당 번호 전체의 공통 경고로 확정한 것이 아닙니다.
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(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
기재 제품 5건 · 표시 원료명과 신고번호
원료 표시: 돌외잎주정추출분말 / 돌외잎주정추출분말(제2013-8호)
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(라) 일일섭취량 이상으로 섭취 시 위장장애(구토와 위장운동 증가)가 발생할 수 있음
기재 제품 5건 · 표시 원료명과 신고번호
원료 표시: 돌외잎주정추출분말 / 돌외잎주정추출분말(제2013-8호)
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과다 섭취 시 구토, 위장운동 증가 등의 부작용을 일으킬 수 있음
기재 제품 4건 · 표시 원료명과 신고번호
원료 표시: 돌외잎주정추출분말 / 돌외잎주정추출분말(액티포닌®)(제2013-8호)
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신고번호: 200400170061870 · 200400200083150 · 201200180281 · 201200180282
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알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
기재 제품 4건 · 표시 원료명과 신고번호
원료 표시: 돌외잎주정추출분말 / 돌외잎주정추출분말(액티포닌®)(제2013-8호)
라벨에 적힌 인정번호: 2013-8 — 해당 번호 전체의 공통 경고로 확정한 것이 아닙니다.
신고번호: 200400170061870 · 200400200083150 · 201200180281 · 201200180282
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이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
기재 제품 4건 · 표시 원료명과 신고번호
원료 표시: 돌외잎주정추출분말(액티포닌®)
신고번호: 200400170211380 · 20200012016174 · 20200012016187 · 202400247573
제품명·제형·주의사항 원문 전체 열기 -
특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
기재 제품 4건 · 표시 원료명과 신고번호
원료 표시: 돌외잎주정추출분말(액티포닌®) / 돌외잎주정추출분말(액티포닌®)(제2013-8호)
라벨에 적힌 인정번호: 2013-8 — 해당 번호 전체의 공통 경고로 확정한 것이 아닙니다.
신고번호: 200400200082429 · 20200012016174 · 20200012016187 · 202400247573
제품명·제형·주의사항 원문 전체 열기 -
영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의할 것
기재 제품 3건 · 표시 원료명과 신고번호
원료 표시: 돌외잎주정추출분말(액티포닌®)
신고번호: 20200012016174 · 20200012016187 · 202400247573
제품명·제형·주의사항 원문 전체 열기 -
이상 사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
기재 제품 3건 · 표시 원료명과 신고번호
원료 표시: 돌외잎주정추출분말 / 돌외잎주정추출분말(액티포닌®)(제2013-8호)
라벨에 적힌 인정번호: 2013-8 — 해당 번호 전체의 공통 경고로 확정한 것이 아닙니다.
신고번호: 200400170061870 · 201200180281 · 201200180282
제품명·제형·주의사항 원문 전체 열기 -
일일섭취량 이상으로 섭취 시 위장장애(구토와 위장운동 증가)가 발생할 수 있음
기재 제품 3건 · 표시 원료명과 신고번호
원료 표시: 돌외잎주정추출분말 / 돌외잎주정추출분말(액티포닌®)
신고번호: 20040017006884 · 20200012016174 · 20200012016187
제품명·제형·주의사항 원문 전체 열기 -
- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의할 것
기재 제품 2건 · 표시 원료명과 신고번호
원료 표시: 돌외잎주정추출분말(액티포닌®)
신고번호: 200400170211380 · 200400200072943
제품명·제형·주의사항 원문 전체 열기 -
- 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
기재 제품 2건 · 표시 원료명과 신고번호
원료 표시: 돌외잎주정추출분말(액티포닌®)
신고번호: 200400170211380 · 200400200072943
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과량섭취시 위장장애(구토와 위장운동 증가)가 발생할 수 있음
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영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
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일일섭취량 이상으로 섭취 시 위장장애 (구토와 위장운동 증가)가 발생할 수 있음.
기재 제품 2건 · 표시 원료명과 신고번호
원료 표시: 돌외잎주정추출분말 / 돌외잎주정추출분말(액티포닌®)
신고번호: 200400200141889 · 202400247573
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일일섭취량 이상으로 섭취 시 위장장애 (구토와 위장운동 증가)가 발생할 수 있음
기재 제품 2건 · 표시 원료명과 신고번호
원료 표시: 돌외잎주정추출분말(기능성원료인정 제 2013-8호) / 돌외잎주정추출분말(액티포닌®)(제2013-8호)
라벨에 적힌 인정번호: 2013-8 — 해당 번호 전체의 공통 경고로 확정한 것이 아닙니다.
신고번호: 200400170061362 · 200400200082429
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- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
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- 일일섭취량 이상으로 섭취 시 위장장애 (구토와 위장운동 증가)가 발생할 수 있음.
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- 일일섭취량 이상으로 섭취 시 위장장애 (구토와 위장운동 증가)가 발생할 수 있음.
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-영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의할 것
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-이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
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-일일섭취량 이상으로 섭취 시 위장장애 (구토와 위장운동 증가)가 발생할 수 있음.
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-특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
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2) 이상증상이 생길 경우 즉시 섭취를 중단하시고 의사와 상담하십시오.
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3) 섭취량 및 섭취방법을 확인한 후 섭취하여 주십시오.
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4) 동봉된 방습제를 섭취하지 않도록 주의하십시오.
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고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
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영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
기재 제품 1건 · 표시 원료명과 신고번호
원료 표시: 돌외잎주정추출분말(액티포닌®)(제2013-8호)
라벨에 적힌 인정번호: 2013-8 — 해당 번호 전체의 공통 경고로 확정한 것이 아닙니다.
신고번호: 200400170061870
제품명·제형·주의사항 원문 전체 열기 -
영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의 할 것
기재 제품 1건 · 표시 원료명과 신고번호
원료 표시: 돌외잎주정추출분말(액티포닌®)(제2013-8호)
라벨에 적힌 인정번호: 2013-8 — 해당 번호 전체의 공통 경고로 확정한 것이 아닙니다.
신고번호: 200400200082429
제품명·제형·주의사항 원문 전체 열기 -
영∙유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
기재 제품 1건 · 표시 원료명과 신고번호
원료 표시: 돌외잎주정추출분말(액티포닌®)(제2013-8호)
라벨에 적힌 인정번호: 2013-8 — 해당 번호 전체의 공통 경고로 확정한 것이 아닙니다.
신고번호: 200400200083150
제품명·제형·주의사항 원문 전체 열기 -
일일섭취량 이상으로 섭취 시 위장장애(구토와 위장운동 증가)가 발생할 수 있음1) 특정 또는 특이체질이신 경우 성분 확인 후 섭취하십시오.
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특히 6세 이하는 과량섭취하지 않도록 주의
식품안전나라 품목제조신고 I0030 · 2026-08-22 수집. 원료 헤더로 연결한 22개 제품 기준이며, 빈도는 위험의 크기나 적용 제품의 확정 여부를 뜻하지 않습니다.
규제 기록 — 인정 기능성 · 일일섭취량 · 국제 커버리지 3/3
공식 등재 사실 — 판정과 다른 축
식약처 인정 기능성(개별인정형) — 체지방 감소에 도움을 줄 수 있음 · 스트레스로 인한 긴장완화에 도움을 줄 수 있음
개별인정 원료 — 인정번호별 섭취량
돌외잎주정추출분말(액티포닌®)(기능성원료인정제2013-8호)
- 체지방 감소에 도움을 줄 수 있음
- 체지방 감소에 도움을 줄 수 있음 (생리활성기능 2등급)
- 1일 섭취량 450 (mg/일)
돌외잎추출물(기능성원료인정제2015-7호)
- 스트레스로 인한 긴장완화에 도움을 줄 수 있음 (영문) May help to relaxation of tension by stress
- 스트레스로 인한 긴장완화에 도움을 줄 수 있음(생리활성기능 2등급)
- 1일 섭취량 400 (mg)
식품의약품안전처 · 식품안전나라 OpenAPI · 기계 동기화 2026-08-21. 개별인정은 제출된 자료가 심사를 통과했다는 기록이지 근거의 세기를 재는 눈금이 아닙니다 — 같은 원료라도 인정번호마다 기능성과 용량이 다릅니다.
이 문서는 정보 제공 목적이며 질병의 진단·치료가 아닙니다. 특정 제품의 표시·광고가 아니며, 문서에 인용된 질병 관련 연구 정보는 어떤 제품과도 직접적인 관련이 없습니다. 건강 상태에 따라 다를 수 있으니 섭취·실행 전 의료인과 상의하세요.