국내 건기식 시장에 품목은 많은데 인체 위약대조 시험은 셋뿐이고, 체지방에서 위약을 이긴 것은 그중 한 편이다 — 재현 시험이 없었던 게 아니라 재현되지 않았다.
주장별 판정
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체지방을 줄인다
일반 성인 · 측정 체지방률 측정위약 대조 시험이 세 편이고 체지방에서 위약을 이긴 것은 그중 한 편뿐이다 — 과체중 남성 30명 시험에서 체지방률과 지방량이 줄었다. 같은 해 여성 시험(23명)은 지방량·체지방률 어느 것도 유의차가 없었고 저자 결론도 감량을 촉진하지 않는다는 것이었다. 2015년 시험은 저열량 식단을 함께 깔았는데 허리·엉덩이 둘레와 HDL 이 양쪽 군 모두 좋아졌고 실험군이 앞선 것은 인슐린 지표뿐이었다. 흔히 「재현 시험이 없다」고 말하지만 정확하지 않다 — 재현 시도는 있었고 결과가 재현되지 않았다. 방향이 갈려 엇갈림이다.
연구 대상·섭취 조건
- 이중맹검 위약대조 12주 · 과체중·비만 남성 30명(각 군 15명) · 10% 포스콜린 추출물 250 mg 하루 2회
- 이중맹검 위약대조 12주 · 가벼운 과체중 여성 23명(추출물군 7명·위약군 12명) · 10% 콜레우스 추출물 250 mg 하루 2회 · DXA (J Int Soc Sports Nutr 2(2):54-62)
- 이중맹검 위약대조 12주 · 과체중·비만 성인 30명(각 군 15명) · 콜레우스 추출물 250 mg 하루 2회 · 전원 저열량 식단 병행 · 2주마다 체중·BMI·허리·엉덩이 측정 (Nutrients 7(11):9508-9522)
- PubMed 검색(2026-08-28) — 포스콜린·콜레우스와 비만·체성분·체중을 함께 다룬 무작위 연구 12편 확인 · 메타분석·체계적 고찰 필터
이 판정을 만든 근거 4건
RCT2005이중맹검 위약대조 12주 · 과체중·비만 남성 30명(각 군 15명) · 10% 포스콜린 추출물 250 mg 하루 2회
DXA로 잰 체지방률과 지방량이 위약 대비 유의하게 줄었고(p≤0.05) 골량과 유리 테스토스테론이 늘었다. 제지방량 증가는 유의 수준에 못 미쳤고(p=0.097), 총 테스토스테론 변화량은 두 군 사이에 유의한 차이가 없었다.
원문 확인 · 확인 2026-08-20
RCT2005이중맹검 위약대조 12주 · 가벼운 과체중 여성 23명(추출물군 7명·위약군 12명) · 10% 콜레우스 추출물 250 mg 하루 2회 · DXA (J Int Soc Sports Nutr 2(2):54-62)
지방량(−0.2±0.7 대 +1.1±2.3 kg · p=0.16)·제지방량(p=0.21)·체지방률(−0.2±1.0 대 +0.4±1.4% · p=0.40) 어느 것도 유의한 차이가 없었다. 체중(p=0.10)과 스캔 질량(p=0.08)은 증가를 덜 하는 경향이었으나 유의 수준에는 못 미쳤다. 배고픔(p=0.02)과 포만감(p=0.04) 보고가 달랐다. 대사 지표·혈중 지질·간효소·호르몬·혈압·부작용에서 임상적으로 유의한 차이는 없었다. 저자 결론은 감량을 촉진하지는 않으나 체중 증가를 덜하게 할 수 있다는 것이다. 추출물군이 7명이라 차이를 잡아낼 힘 자체가 약하다.
원문 확인 · 확인 2026-08-28
RCT2015이중맹검 위약대조 12주 · 과체중·비만 성인 30명(각 군 15명) · 콜레우스 추출물 250 mg 하루 2회 · 전원 저열량 식단 병행 · 2주마다 체중·BMI·허리·엉덩이 측정 (Nutrients 7(11):9508-9522)
허리둘레와 엉덩이둘레가 12주 뒤 유의하게 줄었는데 실험군과 위약군 양쪽 모두였다(p=0.02 · p=0.01). HDL 콜레스테롤 상승도 양쪽 모두였다(p=0.01). 실험군이 위약군보다 앞선 것은 인슐린 농도와 인슐린 저항성이었다(p=0.001 · p=0.01). 저자 결론은 저열량 식단과 함께 쓰면 대사 위험 인자 관리에 유용할 수 있다는 것이다.
원문 확인 · 확인 2026-08-28
탐색 기록2026PubMed 검색(2026-08-28) — 포스콜린·콜레우스와 비만·체성분·체중을 함께 다룬 무작위 연구 12편 확인 · 메타분석·체계적 고찰 필터
이 원료의 체지방에 대한 메타분석이나 체계적 고찰이 0건이었다. 12편 중 사람에게 이 원료 단독을 준 위약대조 시험은 셋(2005년 남성·2005년 여성·2015년)이었고, 나머지는 동물·시험관 연구, 여러 성분을 섞은 복합 제품 시험, 국소 화장품 시험이었다. 20년이 지나도록 통합할 만큼 근거가 쌓이지 않았다는 뜻이다.
원문 확인 · 확인 2026-08-28
기능·섭취 조건
- 인체 위약대조 시험
- 체지방에서 위약을 이긴 시험
- 여성 시험의 한계
- 2015 시험이 실제로 보여준 것
- 기전 서사
- 유행 이력
무엇인가
인도 전통의 꿀풀과 식물 뿌리 추출물로, 포스콜린이 지표 성분입니다. 2010년대 미국 건강 토크쇼가 띄우면서 세계적으로 유행했고, 그 파도가 국내 고시 원료 시장까지 닿은 경우입니다.
판정 — 엇갈림
이 원료는 국내 건강기능식품 품목 수에서 손꼽히는데, 사람에게 이 원료 단독을 먹여 본 위약대조 시험은 셋뿐입니다. 그리고 체지방에서 위약을 이긴 것은 그중 한 편입니다.
| 시험 | 대상 | 체지방 결과 |
|---|---|---|
| 2005 · 남성 30명 | 과체중·비만 남성 | 체지방률·지방량 감소(p≤0.05) |
| 2005 · 여성 23명 | 가벼운 과체중 여성 | 지방량 p=0.16 · 체지방률 p=0.40 — 유의차 없음 |
| 2015 · 성인 30명 | 과체중·비만 · 저열량 식단 병행 | 허리·엉덩이가 양쪽 군 모두 감소 |
「재현 시험이 없다」가 아닙니다
이 원료를 두고 흔히 「20년째 후속 연구가 없다」고 말하는데, 정확하지 않습니다. 재현 시도는 있었고, 결과가 재현되지 않았습니다. 이 둘은 다른 이야기입니다 — 전자는 모르는 상태이고, 후자는 알아보려 했는데 같은 답이 안 나온 상태입니다.
다만 여성 시험을 「효과가 뒤집혔다」로 읽으면 그것도 지나칩니다. 추출물군이 7명이라 차이가 있어도 잡아낼 힘이 없는 크기입니다. 「효과 없음의 증거」가 아니라 「증거 없음」에 가깝습니다.
2015년 시험이 실제로 보여준 것
이 시험은 자주 「효과 있음」으로 인용되는데, 표를 읽으면 다릅니다. 허리·엉덩이 둘레와 HDL 이 좋아진 것은 실험군과 위약군 양쪽 모두였습니다. 전원이 저열량 식단을 함께 했으니, 그 개선은 식단의 몫으로 읽는 것이 정확합니다. 실험군이 위약군보다 앞선 것은 인슐린 농도와 인슐린 저항성이었습니다 — 체지방이 아닙니다.
통합할 근거가 아직 없습니다
이 원료의 체지방에 대한 메타분석이나 체계적 고찰은 0건입니다(2026-08-28 검색). 20년이 지나도록 합칠 만큼 쌓이지 않았다는 뜻입니다.
“세포에서 cAMP를 올린다”는 기전 서사가 감량이라는 결과로 확인된 적은 없습니다. 다이어트 성분 선반에서 가르시니아·CLA와 나란히 두고 보면 이 카테고리 전체의 교훈이 선명해집니다 — 체지방의 지렛대는 캡슐 선반이 아니라 에너지 수지에 있습니다.
흔히 틀린 정보
- “지방을 녹이는 포스콜린” — TV가 만든 문장이고, 그 방송은 과장 논란으로 미국 의회 청문회 까지 갔던 이력이 있습니다. 방송의 화법과 근거의 화법은 다릅니다.
- “고시형이니 검증된 다이어트 성분” — 고시는 제출된 소규모 근거의 심사이지 유행 주장 전체의 보증이 아닙니다 — 이 사이트의 2축(배지≠등급)이 필요한 이유의 마지막 표본입니다.
- “후속 연구가 없어서 모르는 것” — 후속 연구는 있었습니다. 여성 대상 시험과 2015년 시험이 그것이고, 체지방에서 남성 시험의 결과를 되풀이하지 못했습니다.
- “2015년 연구에서 허리둘레가 줄었다” — 줄었습니다. 위약군도 같이 줄었습니다. 전원이 저열량 식단을 했기 때문입니다.
함께 주의할 것
식약처가 이 원료를 인정하며 붙인 주의사항입니다 — 인정 3건의 기록을 합쳐 정리했습니다(확인 2026-08-25).
- 항응고제 또는 혈압조절제를 복용하시거나 혈압이 낮으신 분은 섭취에 주의
- 임산부, 수유여성, 어린이는 섭취에 주의
근거 원문 2건 · 마지막 검토 2026-08-28 · 다음 재확인 2027-11
판정을 만든 출처 — 확인일과 함께
- Journal of the International Society of Sports Nutrition — Effects of coleus forskohlii supplementation on body composition and hematological profiles in mildly overweight women (Henderson et al., 2005 · 2(2):54-62) · 확인 2026-08-28
- Nutrients — Coleus forskohlii Extract Supplementation in Conjunction with a Hypocaloric Diet Reduces the Risk Factors of Metabolic Syndrome in Overweight and Obese Subjects — A Randomized Controlled Trial (Loftus et al., 2015 · 7(11):9508-9522) · 확인 2026-08-28
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항응고제 또는 혈압조절제를 복용하거나 혈압이 낮은 경우 전문가와 상담할 것
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어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
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(가) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
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(나) 항응고제 또는 혈압조절제를 복용하거나 혈압이 낮은 경우 전문가와 상담할 것
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(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
기재 제품 7건 · 표시 원료명과 신고번호
원료 표시: 콜레우스포스콜리 추출물 / 콜레우스포스콜리추출물
신고번호: 20040015083870 · 201000190041450 · 201000190041466 · 201000190041470 · 20150010018150 · 20150010018152 · 2022001022285
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임산부, 수유여성, 어린이는 섭취에 주의
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원료 표시: 콜레우스 포스콜리 추출물 / 콜레우스포스콜리추출물
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2. 항응고제 또는 혈압조절제를 복용하거나 혈압이 낮은 경우 전문가와 상담할 것
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원료 표시: 콜레우스 포스콜리 추출물(제2012-5호) / 콜레우스포스콜리 추출물 / 콜레우스포스콜리추출물
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신고번호: 200400200141516 · 200400200141658 · 200400200141893
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3. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
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원료 표시: 콜레우스 포스콜리 추출물(제2012-5호) / 콜레우스포스콜리 추출물 / 콜레우스포스콜리추출물
라벨에 적힌 인정번호: 2012-5 — 해당 번호 전체의 공통 경고로 확정한 것이 아닙니다.
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(1) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
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원료 표시: 콜레우스포스콜리 추출물 / 콜레우스포스콜리추출물
신고번호: 200400151071297 · 20190004553338
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(2) 항응고제 또는 혈압조절제를 복용하거나 혈압이 낮은 경우 전문가와 상담할 것
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원료 표시: 콜레우스포스콜리 추출물 / 콜레우스포스콜리추출물
신고번호: 200400151071297 · 20190004553338
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(3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
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원료 표시: 콜레우스포스콜리 추출물 / 콜레우스포스콜리추출물
신고번호: 200400151071297 · 20190004553338
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1. 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
기재 제품 2건 · 표시 원료명과 신고번호
원료 표시: 콜레우스포스콜리 추출물 / 콜레우스포스콜리추출물
신고번호: 200400200141658 · 200400200141893
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①임산부, 수유여성, 어린이는 섭취에 주의
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② 임산부, 수유여성, 어린이는 섭취에 주의
기재 제품 2건 · 표시 원료명과 신고번호
원료 표시: 콜레우스 포스콜리 추출물 Forslean / 콜레우스 포스콜리 추출물(제2012-5호)
라벨에 적힌 인정번호: 2012-5 — 해당 번호 전체의 공통 경고로 확정한 것이 아닙니다.
신고번호: 20040020006653 · 200400200141332
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⑤ 임산부, 수유여성, 어린이는 섭취에 주의
기재 제품 2건 · 표시 원료명과 신고번호
원료 표시: 콜레우스 포스콜리 추출물(제2012-5호)
라벨에 적힌 인정번호: 2012-5 — 해당 번호 전체의 공통 경고로 확정한 것이 아닙니다.
신고번호: 200400200141340 · 200400200141481
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이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
기재 제품 2건 · 표시 원료명과 신고번호
원료 표시: 콜레우스포스콜리 추출물
신고번호: 200700170352860 · 200700170353116
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- 특이체질, 알레르기 체질이신 경우 성분을 확인하신 후 섭취하여 주시기 바랍니다.
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-어린이, 임산부, 수유부는 섭취를 피할 것
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-이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
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-항응고제 또는 혈압조절제를 복용하거나 혈압이 낮은 경우 전문가와 상담할 것
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① 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피하십시오.
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① 어린이, 임산부, 수유부는 섭취를 피할 것
기재 제품 1건 · 표시 원료명과 신고번호
원료 표시: 콜레우스 포스콜리 추출물(제2012-5호)
라벨에 적힌 인정번호: 2012-5 — 해당 번호 전체의 공통 경고로 확정한 것이 아닙니다.
신고번호: 200400200141699
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① 특정 성분에 알레르기가 있으신 분은 원료명을 확인 후 섭취하십시오.
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① 항응고제 또는 혈압조절제를 복용하시거나 혈압이 낮으신 분은 섭취에 주의
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1. 어린이, 임산부, 수유부는 섭취를 피할 것
기재 제품 1건 · 표시 원료명과 신고번호
원료 표시: 콜레우스 포스콜리 추출물(제2012-5호)
라벨에 적힌 인정번호: 2012-5 — 해당 번호 전체의 공통 경고로 확정한 것이 아닙니다.
신고번호: 200400200141516
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1) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
-
② 어린이, 임산부, 수유부는 섭취를 피할 것
기재 제품 1건 · 표시 원료명과 신고번호
원료 표시: 콜레우스 포스콜리 추출물(제2012-5호)
라벨에 적힌 인정번호: 2012-5 — 해당 번호 전체의 공통 경고로 확정한 것이 아닙니다.
신고번호: 200400200141330
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② 항응고제 또는 혈압조절제를 복용하거나 혈압이 낮은 경우 전문가와 상담하십시오.
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② 항응고제 또는 혈압조절제를 복용하거나 혈압이 낮은 경우 전문가와 상담할 것
기재 제품 1건 · 표시 원료명과 신고번호
원료 표시: 콜레우스 포스콜리 추출물(제2012-5호)
라벨에 적힌 인정번호: 2012-5 — 해당 번호 전체의 공통 경고로 확정한 것이 아닙니다.
신고번호: 200400200141699
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2) 항응고제 또는 혈압조절제를 복용하거나 혈압이 낮은 경우 전문가와 상담할 것
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③ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
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③ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
기재 제품 1건 · 표시 원료명과 신고번호
원료 표시: 콜레우스 포스콜리 추출물(제2012-5호)
라벨에 적힌 인정번호: 2012-5 — 해당 번호 전체의 공통 경고로 확정한 것이 아닙니다.
신고번호: 200400200141699
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③ 항응고제 또는 혈압조절제를 복용하거나 혈압이 낮은 경우 전문가와 상담할 것
기재 제품 1건 · 표시 원료명과 신고번호
원료 표시: 콜레우스 포스콜리 추출물(제2012-5호)
라벨에 적힌 인정번호: 2012-5 — 해당 번호 전체의 공통 경고로 확정한 것이 아닙니다.
신고번호: 200400200141330
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3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
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어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피하십시오.
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어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것, 항응고제 또는 혈압조절제를 복용하거나 혈압이 낮은 경우 전문가와 상담할 것, 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
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어린이, 임산부, 수유부는 섭취를 피할 것
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이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
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임산부, 수유여성, 어린이는 섭취에 주의하십시오.
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특정 성분에 민감한 분은 반드시 성분을 확인하시기 바랍니다.
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항응고제 또는 혈압조절제를 복용하거나 혈압이 낮은 경우 전문가와 상담하십시오.
흔들기·보관 등 제품 취급방법 2종 보기
아래 문구는 표시된 제품의 취급방법입니다. 이 성분을 담은 다른 제형에 그대로 적용하지 마십시오.
- 제품 개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 상처를 입을 수 있으니 주의하시기 바랍니다.
② 개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 상처를 입을 수 있으니 주의하시기 바랍니다.
식품안전나라 품목제조신고 I0030 · 2026-08-22 수집. 원료 헤더로 연결한 45개 제품 기준이며, 빈도는 위험의 크기나 적용 제품의 확정 여부를 뜻하지 않습니다.
규제 기록 — 인정 기능성 · 일일섭취량 · 국제 커버리지 1/2
공식 등재 사실 — 판정과 다른 축
식약처 인정 기능성(고시형) — 체지방 감소에 도움을 줄 수 있음
국내 인정 일일섭취량
콜레우스포스콜리 추출물
- 포스콜린으로서 50 mg
식품의약품안전처 고시 제2026-43호(2026.6.11.) 「제3. 개별 기준 및 규격」 · 기계 동기화 2026-08-24. 이 범위는 규제가 인정한 섭취량이지 효과가 확인된 용량이 아닙니다 — 근거 등급과는 다른 축입니다.
개별인정 원료 — 인정번호별 섭취량
콜레우스 포스콜리 추출물 Forslean(기능성원료인정제2009-47호)
- 체지방 감소에 도움을 줄 수 있습니다(기타기능 II)
- 체지방 감소에 도움을 줄 수 있습니다(기타기능II)
- 1일 섭취량 500 (mg)
콜레우스 포스콜리 추출물(기능성원료인정제2011-42호)
- 체지방 감소에 도움을 줄 수 있음(생리활성기능 2등급)
- 1일 섭취량 500 (mg)
콜레우스 포스콜리 추출물(기능성원료인정제2012-5호)
- 체지방 감소에 도움을 줄 수 있음(생리활성기능 2등급)
- 체지방 감소에 도움을 줄 수 있음 (생리활성기능 2등급)
- 1일 섭취량 500 (mg)
식품의약품안전처 · 식품안전나라 OpenAPI · 기계 동기화 2026-08-21. 개별인정은 제출된 자료가 심사를 통과했다는 기록이지 근거의 세기를 재는 눈금이 아닙니다 — 같은 원료라도 인정번호마다 기능성과 용량이 다릅니다.
판정 이력
등급을 언제 매겼는지는 근거를 언제 확인했는지와 다른 날짜입니다. 둘을 같이 두면 어느 쪽이 낡았는지 알 수 없습니다.
- 2026-08-28 — 예비 단계 → 논쟁 중 인체 위약대조 시험을 다시 훑어 두 편(2005년 여성·2015년)을 찾았습니다. 종전 판정은 남성 시험 한 편만 보고 「소규모 단일 시험」으로 읽었는데, 실제로는 세 편이고 방향이 갈립니다. 단일 시험이 아니라 엇갈림이 정확한 자리입니다.
- 2026-08-24 — 근거 미흡 → 예비 단계 등급을 「근거 미흡」에서 「예비 단계」로 옮겼습니다. 소규모 위약 대조 시험 한 편이 실제로 존재하기 때문입니다 — 「예비 단계」의 정의(소규모 단일 시험)에 정확히 해당합니다(등급·효과 분리 규약, 2026-08-24).
이 문서는 정보 제공 목적이며 질병의 진단·치료가 아닙니다. 특정 제품의 표시·광고가 아니며, 문서에 인용된 질병 관련 연구 정보는 어떤 제품과도 직접적인 관련이 없습니다. 건강 상태에 따라 다를 수 있으니 섭취·실행 전 의료인과 상의하세요.