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성분 정본 · 여성·남성 건강

쏘팔메토

한 줄 답

전립선 영양제의 대명사 — 그러나 대규모 코크란 리뷰는 위약과 차이 없음으로 결론냈다. 규제 인정과 과학 근거가 반대로 갈 수도 있음을 보여주는 사례.

효과 없음 근거 확실 식약처 고시형 출처 4건 · 마지막 검토 2026-08-20

식약처 인정 기능성(고시형) — 전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음

국내 인정 일일섭취량

쏘팔메토 열매 추출물

  • 로르산으로서 70~115 mg

식품의약품안전처 고시 제2025-11호(2025.3.5.) 「제3. 개별 기준 및 규격」 · 기계 동기화 2026-08-20. 이 범위는 규제가 인정한 섭취량이지 효과가 확인된 용량이 아닙니다 — 근거 등급과는 다른 축입니다.

개별인정 원료 — 인정번호별 섭취량

쏘팔메토 열매 추출물 등 복합물(기능성원료인정제2008-79호)

  • 전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있습니다 (영문) May help to maintain healthy prostate
  • “전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있습니다” (기타기능 II)
  • 1일 섭취량 705 (mg)

식품의약품안전처 · 식품안전나라 OpenAPI · 기계 동기화 2026-08-21. 개별인정은 제출된 자료가 심사를 통과했다는 기록이지 근거의 세기를 재는 눈금이 아닙니다 — 같은 원료라도 인정번호마다 기능성과 용량이 다릅니다.

국제 규제 커버리지 ●●●●● 4/5

KR 인정 US 해당 없음 EU 미확인 ↗ CA 인정 AU 인정 JP 제한적 인정

1곳은 아직 확인하지 않았습니다 — 점수의 분모에서 빼고 각 규제기관 검색으로 바로 갈 수 있게 뒀습니다. 미확인은 인정받지 못했다는 뜻이 아닙니다.

주장별 판정

한 성분을 하나의 등급으로 뭉뚱그리지 않습니다 — 광고가 파고드는 틈이 "좋다"와 "무엇에 좋다" 사이이기 때문입니다.

전립선 관련 배뇨 증상 점수를 개선한다 증상 호소 · 측정 전립선·하부요로증상(IPSS) 코크란 32편·5,666명(이중눈가림 27편)이 배용량을 두 배·세 배로 올린 고품질 시험에서도 위약과 차이가 없음을 확인했다 — 근거가 부족한 것이 아니라, 효과가 없다는 것이 확실하다. 효과 없음 근거 확실
이 판정을 만든 근거 1건

체계적 고찰 2012 코크란 리뷰 — 무작위 시험 32편 · 5,666명 · 4~72주 · 이중눈가림 27편

고품질 장기 시험 2편(582명)을 합쳤을 때 AUA 증상 점수 차이가 0.25점(95% CI −0.58~1.07)이었다. 72주 시험에서 3점 이상 개선한 반응자 비율은 쏘팔메토 42.6%, 위약 44.2%로 사실상 같았다(RR 0.96, 0.76~1.22). 야간뇨(369명, 단측 P=0.19), 최대요류(평균차 0.40 mL/s, −0.30~1.09), 전립선 크기(225명, −1.22 cc, −3.91~1.47)에서도 차이가 확인되지 않았다.

원문 확인 · 확인 2026-08-20

모발 밀도·모발 수 지표를 높인다 증상 호소 · 측정 모발 밀도·굵기 소규모 시험들이 개선을 보고했지만 검토진 스스로 질 높은 자료가 부족하다고 적었고, 19편을 묶은 네트워크 메타분석에서 모발 밀도를 유의하게 개선한 보충제 목록에는 들지 않았다. 효과 불명 예비 단계
이 판정을 만든 근거 2건

체계적 고찰 2020 무작위 시험 5편 + 전향 코호트 2편 · 경구/국소 100~320 mg

전반 모발 상태 60% 개선, 총 모발 수 27% 개선, 환자의 83.3%에서 모발 밀도 증가, 52%에서 진행 안정화가 보고됐고 중대한 이상반응은 보고되지 않았다. 검토진은 질 높은 자료가 부족하며 쏘팔메토 단독 기여를 가릴 대규모 시험이 필요하다고 적었다.

원문 확인 · 확인 2026-08-20

메타분석 2025 네트워크 메타분석 — 무작위 시험 19편 · 1,658명(보충제군 894명 · 대조군 764명) · 보충제 16종 비교

위약 대비 모발 밀도를 유의하게 올린 것은 표준화 식물 추출물(Nutrafol), 사과 추출물, 토코트리에놀, 호박씨유, 육종용·다시마 복합 추출물이었고 쏘팔메토는 이 목록에 없었다. 쏘팔메토는 눈가림 의사 평가의 모발 재생 점수에서만 위약·기존 치료보다 높았다. 말단모 대 연모 비율에서는 어떤 중재도 서로 갈리지 않았다.

원문 확인 · 확인 2026-08-20

핵심 수치

코크란 리뷰 규모 32개 시험·5,666명(2012) 위약 대비 유의한 개선 없음

무엇인가

쏘팔메토는 톱야자 열매 추출물로, 전립선 관련 영양제의 대명사처럼 팔립니다. 국내 고시형 원료로 “전립선 건강 유지에 도움” 기능성이 인정돼 있습니다.

근거는 어디까지인가 — 크레아틴의 정반대

효과 없음 · 근거 확실 — 32개 무작위 시험·5,666명을 합친 코크란 리뷰(2012)의 결론은 “위약과 유의한 차이 없음”입니다. 크레아틴이 “근거는 확실한데 국내 미인정”이라면, 쏘팔메토는 그 반대 — 규제 인정이 곧 과학적 입증은 아니라는 것을 보여줍니다. 이 사이트가 등급과 배지를 분리해서 보여주는 이유입니다.

그럼 어떻게 판단하나

전립선 증상(야간뇨·잔뇨감)이 있다면 영양제보다 비뇨의학과 진료가 먼저입니다 — 같은 증상을 내는 다른 원인을 감별하는 것이 우선이기 때문입니다.

흔히 틀린 정보

  1. “인정받았으니 입증된 것” — 인정은 행정 판정, 입증은 과학 판정입니다. 둘은 다른 축입니다.
  2. “부작용 없으니 일단 복용” — 증상을 영양제로 가리는 동안 진단이 늦어지는 것이 실제 비용입니다.

작성 박홍신 · 편집·조사 · 감수 현재 외부 감수자 없음

판정 이력

등급을 언제 매겼는지는 근거를 언제 확인했는지와 다른 날짜입니다. 둘을 같이 두면 어느 쪽이 낡았는지 알 수 없습니다.

  1. 2026-08-21 — 근거 미흡 → 근거 확실 근거의 질이 아니라 방향을 등급에 싣고 있었다. 코크란 32편·5,666명은 튼튼한 근거이고, 확실한 내용이 「효과 없음」이었다.

이 문서는 정보 제공 목적이며 질병의 진단·치료가 아닙니다. 건강 상태에 따라 다를 수 있으니 섭취·실행 전 의료인과 상의하세요.