밤에 분비되는 수면 신호 호르몬 — 시차 적응엔 근거가 있지만 만성 불면엔 약하고, 국내에선 의약품이라 건기식으로 못 산다.
주장별 판정
목적과 대상별로 결과가 다릅니다. 각 결론의 대상과 연구 조건을 함께 확인하세요.
수면 위상이 밀린 사람의 입면 시간을 앞당긴다
증상 호소 · 측정 수면 잠복기(잠들기까지 걸리는 시간)여러 무작위 시험을 합친 결과가 지연성 수면위상 인구에서 일관되게 같은 방향을 가리켰고, 실측 지표에서도 확인됐다.
연구 대상·섭취 조건
- RCT 34편 · 소아청소년 984명 + 성인 1,014명
용량을 올릴수록 더 잘 듣는다
일반 성인 · 측정 수면 잠복기(잠들기까지 걸리는 시간)용량-반응 분석에서 효과가 하루 4mg 부근에서 정점을 찍고 더 올라가지 않았다. 시장에서 흔한 고용량 제품을 근거가 따라가지 않는다.
연구 대상·섭취 조건
- 이중맹검 RCT 26편 · 관측 1,689건 · 용량-반응 모형
무엇인가
멜라토닌은 어두워지면 뇌 송과선에서 분비돼 “잘 시간”이라는 신호를 몸에 보내는 호르몬입니다. 보충제로 먹는 멜라토닌은 이 신호를 흉내 내는 것이라, 수면제처럼 재우는 약이 아니라 시계를 옮기는 도구에 가깝습니다 — 효과가 상황에 따라 갈리는 이유입니다.
국내에서 살 수 있나
건기식 아님 한국에서 멜라토닌은 전문의약품이라 처방이 필요합니다. 허가된 자리는 좁습니다 — 서방형 제제로, 대표 적응증은 수면의 질이 저하된 55세 이상 불면증 환자의 단기 치료(1일 2mg)이고 13주까지 투여합니다. 복용은 1일 1회, 식사 후 취침 1~2시간 전입니다. 신경과민·불안·두통·어지러움·복통·소화불량이 드물게 보고되며, 음주나 다른 약과 함께 쓰면 상호작용으로 부작용이 늘거나 약효가 떨어질 수 있습니다(한국소비자원 실태조사 붙임, 확인 2026-09-02).
그런데 시장에는 처방 밖의 층이 하나 더 있습니다. 「식물성 멜라토닌」을 내세운 일반식품 30개를 소비자원이 시험한 결과, 전 제품에서 전문의약품과 화학구조가 동일한 멜라토닌이 검출됐고 90%(27개)가 처방 용량 2mg을 넘었습니다(최대 12.0mg, 확인 2026-09-02). 아래 「용량을 올릴수록 더 잘 듣는다」 판정과 겹쳐 보면, 그 최댓값은 효과가 정점을 찍는 4mg의 세 배입니다 — 자세한 내용은 「식물성 멜라토닌」의 정체에 정리했습니다.
해외 직구 멜라토닌 구매·반입은 약사법상 문제가 될 수 있어 이 사이트는 구매 경로를 안내하지 않습니다.
어디에 근거가 있나 — 절별 판정
| 주장 | 판정 | 근거 |
|---|---|---|
| 시차 적응(제트래그) | 근거 유망 | 여러 무작위 시험에서 효과 방향 일관 |
| 만성 불면증 | 논쟁 중 | AASM 2017 지침은 사용을 권장하지 않음(근거 약함) |
| 수면위상 지연(늦잠형 리듬) | 근거 유망 | 복용 시점이 용량보다 중요하다는 연구 축적 |
흔히 틀린 정보
- “많이 먹을수록 잘 잔다” — 리듬 이동 목적에는 저용량+타이밍이 핵심이라는 연구가 많습니다.
- “수면제 대용” — 만성 불면증에는 지침이 권장하지 않습니다. 불면증은 진료 영역입니다.
- “해외 직구가 흔하니 합법” — 국내 분류는 의약품입니다.
근거 원문 5건 · 마지막 검토 2026-09-02 · 다음 재확인 2028-05
판정을 만든 출처 — 확인일과 함께
- AASM(미국수면의학회) — Clinical Practice Guideline — Pharmacologic Treatment of Chronic Insomnia (2017) · 확인 2026-08-19
- NIH NCCIH — Melatonin — What You Need To Know · 확인 2026-08-19
- TGA(호주) — 허용 성분 목록(F2026L00707) 미수록 실측 + 멜라토닌 Poisons Standard 최종 결정 고시(처방/55세+ 약사 판매) · 확인 2026-08-20
- 한국소비자원 — 「식물성 멜라토닌 함유 식품, 과다 섭취 가능성 있어 주의 필요」 안전 실태조사 — 붙임1 전문의약품 멜라토닌(서방형) 효과·용법·부작용 · 확인 2026-09-02
- Health Canada(캐나다) — LNHPD 허가 원료 전수 — "Melatonin" 수록. 캐나다는 자연건강제품(NHP)으로 일반 판매되며, 한국의 전문의약품 분류와 갈리는 지점 · 확인 2026-08-20
효과 뚜렷: 연구에서 위약보다 뚜렷한 차이가 확인됨 · 근거 유망 = 인체 대조시험 존재 — 수·규모·일관성 제한 · 같은 등급 보기 · 등급 기준 · 용어
직접 확인하기 — 우리 판정을 검증하세요
PubMed Cochrane Trip Semantic Scholar
같은 검색어로 원문을 직접 볼 수 있습니다 — 근거는 검증 가능할 때만 근거입니다.
규제 기록 — 인정 기능성 · 일일섭취량 · 국제 커버리지 2/5
공식 등재 사실 — 판정과 다른 축
국제 규제 커버리지 ●●●●● 2/5
KR 의약품 분류 US 해당 없음 EU 인정 CA 인정 AU 의약품 분류 JP 미확인 ↗
1곳은 아직 확인하지 않았습니다 — 점수의 분모에서 빼고 각 규제기관 검색으로 바로 갈 수 있게 뒀습니다. 미확인은 인정받지 못했다는 뜻이 아닙니다.
판정 이력
등급을 언제 매겼는지는 근거를 언제 확인했는지와 다른 날짜입니다. 둘을 같이 두면 어느 쪽이 낡았는지 알 수 없습니다.
- 2026-08-21 — 논쟁 중 → 근거 유망 페이지 등급을 대표 판정인 「수면 위상이 늦은 사람의 입면」에 맞췄습니다. 종전 등급은 용량 주장을 따라간 값이었습니다.
이 문서는 정보 제공 목적이며 질병의 진단·치료가 아닙니다. 특정 제품의 표시·광고가 아니며, 문서에 인용된 질병 관련 연구 정보는 어떤 제품과도 직접적인 관련이 없습니다. 건강 상태에 따라 다를 수 있으니 섭취·실행 전 의료인과 상의하세요.